廣州市康源圖像智能研究院自主研發(fā)產(chǎn)品

成為廣東省首個(gè)研發(fā)機構獲批醫療器械注冊證

2020年11月24日，由鷺燕醫藥股份有限公司下屬研發(fā)機構廣州市康源圖像智能研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)康源研究院）自主研發(fā)的“便攜式心電記錄儀”產(chǎn)品獲批上市，注冊證編號為粵械注準20202071946。這是廣東省食品藥品監督管理局批準的首個(gè)由研發(fā)機構持有的第二類(lèi)醫療器械注冊證。

康源研究院負責人介紹，“過(guò)去沒(méi)有醫療器械注冊人制度，只能企業(yè)來(lái)拿證?！稄V東省醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》的出臺，給科研機構申請注冊證帶來(lái)了重大利好，康源研究院首個(gè)注冊證的獲批，讓科研團隊信息倍增，將更專(zhuān)注產(chǎn)品研發(fā)，產(chǎn)品更新迭代更快更優(yōu)；讓有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的企業(yè)更專(zhuān)注于產(chǎn)品生產(chǎn)。一句話(huà)專(zhuān)業(yè)之人做專(zhuān)業(yè)之事?！?/span>

便攜式心電記錄儀是康源研究院所研發(fā)的便攜式心電系列產(chǎn)品之一。產(chǎn)品具有心電數據采集、儲存、顯示功能，它通過(guò)后臺云端的AI心電判讀系統，測量30秒后即可給出心電圖檢測報告，方便用戶(hù)進(jìn)行日常心電監測，使得用戶(hù)無(wú)需住院、在家或室外就能完成心電波形的測量，并且能夠保存失常心電圖信號，總結心率變化趨勢，及時(shí)、便攜、有效地檢測心臟病變，達到遠程監測的目的，為醫生提供治療的參考依據。便攜式心電記錄儀借助無(wú)線(xiàn)通信網(wǎng)絡(luò )、移動(dòng)智能設備及生物醫學(xué)傳感器等技術(shù)，一方面能通過(guò)早期干預、鼓勵與維持健康，有效地管理各種心臟慢性疾病和預防疾病，另一方面可以提高醫療效率和降低醫療成本，實(shí)現醫療服務(wù)信息的共享和技術(shù)的創(chuàng )新，同時(shí)在一定程度上緩解國內醫療資源緊張壓力，滿(mǎn)足日益增長(cháng)的移動(dòng)化需求，在提高居民生活水平和降低醫療資源消耗上發(fā)揮了先行先試的作用。

康源研究院成立于2018年，是主要從事“醫療物聯(lián)網(wǎng)+人工智能”領(lǐng)域研發(fā)的民辦非營(yíng)利性研究機構，研究方向涉及便攜及可穿戴式智能設備、遠程醫療服務(wù)平臺、基于A(yíng)I的醫療輔助技術(shù)等?？翟囱芯吭簩⒗^續圍繞“醫療物聯(lián)網(wǎng)+人工智能”領(lǐng)域，建立和完善自身健康醫療服務(wù)產(chǎn)品及技術(shù)體系，積極參與并推動(dòng)數字醫療和智慧醫療行業(yè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為國民醫療健康衛生事業(yè)貢獻康源智慧。